核心研发进展 - 公司全球创新产品GPN00289用于原发性肝癌经动脉化疗栓塞的注册性临床研究已完成全部患者入组 [1] - 该研究为前瞻性、多中心、随机、平行对照临床研究，旨在评估其安全性和有效性 [1] - 此次进展是公司在核药抗肿瘤诊疗领域肿瘤介入方向上的重大研发进展 [1] 产品特性与优势 - GPN00289是获得药监局创新型医疗器械资质认定的温度敏感性栓塞材料 [2] - 产品具有温度响应特性，可随温度变化发生液固相转变，实现对不同大小和形状血管的栓塞 [2] - 在人体温度下可形成从末梢血管到主供血管的原位固化，实现完全栓塞，阻断动脉血流更完全持久 [2] - 产品具有可降解特性，使血管获得多次治疗机会，并减少持久栓塞造成的不良反应，安全性高且可即时显影 [2] 全球权益与开发策略 - 公司拥有GPN00289的全球权益 [3] - 该产品已于2024年7月在中国进入注册性临床研究阶段，并于2024年12月完成首例患者入组 [3] - 公司将积极推进其全球注册开发，致力于在中国及海外市场实现与易甘泰®钇[90Y]微球注射液的战略联动 [3] - 目标是通过产品协同效应，深耕全球肝癌治疗领域，深化公司核药抗肿瘤诊疗板块的产业布局 [3]