海思科:创新药HSK36357胶囊新适应症IND申请获得受理
公司研发进展 - 公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,涉及药品为HSK36357胶囊 [1] - HSK36357是公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的小分子药物 [1] - 本次获得受理的为治疗肌营养不良症的临床试验申请,其"周围神经病理性疼痛"适应症已获批临床 [1] 药物特性与适应症 - 非临床研究表明,HSK36357具有显著的动物体内镇痛药效 [1] - HSK36357可以增强杜氏肌营养不良模型小鼠骨骼肌的收缩力并改善肌肉疲劳后恢复能力 [1] - 该药物临床拟用于治疗肌营养不良症,包括贝氏肌营养不良症和杜氏型肌营养不良症 [1] 药品注册分类 - 根据国家药品监督管理局相关规定,HSK36357胶囊属于化学药品1类 [1]