临床试验完成情况 - LZ901在美国的I期临床试验已于2025年9月成功完成 [1] - 该试验于2023年2月开始 共招募66名50至70岁健康受试者 [1] - 试验设计为随机、双盲、安慰剂对照及剂量递增研究 [1] 临床试验结果 - LZ901疫苗高剂量组和低剂量组均表现出良好的安全性和免疫原性 [1] - 主要研究目标为验证疫苗安全性 仅低剂量组出现4.35%的与疫苗相关的轻度不良反应 [1] - 高剂量组和安慰剂组均未出现与疫苗相关的不良反应 [1] - 结果为后续临床研究奠定了基础 [1] 产品定位与开发进展 - LZ901是公司自主研发的核心在研重组带状疱疹疫苗 [2] - 产品旨在预防40岁及以上成人带状疱疹及相关并发症 [2] - LZ901在中国的III期临床试验已达到临床预设目标并取得符合预期的结果 [2] - 生物制品许可申请已获中国国家药监局受理 目前正在接受评估 [2]