临床试验进展 - LZ901在美国的I期临床试验已于2025年9月成功完成 [1] - 临床试验结果显示高剂量组和低剂量组均表现出良好的安全性和免疫原性 [1] - 本次临床试验主要研究目标为验证疫苗的安全性 [1] 产品安全性与有效性数据 - 仅LZ901疫苗低剂量组出现与疫苗相关的轻度不良反应发生率为4.35% [1] - LZ901疫苗高剂量组和安慰剂组均未出现与疫苗相关的不良反应 [1] - 临床试验结果为后续临床研究奠定了基础 [1] 产品管线与市场定位 - LZ901是公司自主开发的重组带状疱疹疫苗且是核心产品 [1] - 产品旨在预防40岁及以上成人带状疱疹及相关并发症包括带状疱疹后遗神经痛 [1] - LZ901在中国的III期临床试验已达到临床预设目标并取得符合预期的临床结果 [1] 监管审批状态 - LZ901的生物制品许可申请已获中国国家药品监督管理局受理目前正在接受评估 [1]