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远大医药温度敏感性栓塞剂中国临床完成全部患者入组

产品研发进展 - 公司温度敏感性栓塞剂产品GPN00289用于原发性肝癌经动脉化疗栓塞的注册性临床研究已于近日在中国完成全部患者入组[2] - GPN00289已获得国家药监局创新型医疗器械资质认定[2] - 该产品结合了液体栓塞和固体栓塞的优势,集载药和栓塞为一体,有望弥补现有TACE治疗手段的缺陷[2] 产品技术特点 - GPN00289具有温度响应且可塑性高,可随温度变化发生液固相转变,能对不同大小和形状的血管进行栓塞[3] - 产品具有可降解特性,使得血管可获得多次治疗机会[3] - GPN00289具有载药功能,可与现有化疗药物联用,并有望与公司放射性治疗药物易甘泰®钇[90Y]微球注射液进行联用[3] 全球市场布局 - 公司拥有GPN00289的全球权益,未来将积极推进全球注册开发[3] - 致力于在中国及海外市场实现该产品与钇[90Y]微球注射液的战略联动,形成产品协同效应[3] - 公司已在核药抗肿瘤诊疗领域实现研发、生产、配送、销售等多个环节的全方位布局[4] 行业竞争地位 - 目前布局栓塞剂的药企较少,公司已在该领域构筑了创新产品矩阵并形成领先优势[3] - 若GPN00289在国内外市场顺利获批上市,有望进一步强化公司在肝癌治疗领域的核心竞争力[3] - 公司以波士顿、成都为核心的研发基地,波士顿、法兰克福、新加坡、成都所在的生产基地以及覆盖全球50多个国家和地区的销售网络为基础,实现了全球化的核药产业链布局[4]