核心观点 - 公司在2025年世界肺癌大会上公布的PD-L1 ADC HLX43临床I期更新数据，进一步验证了其在晚期非小细胞肺癌等实体瘤中的卓越疗效和良好安全性 [1] 临床疗效数据 - 在四线及以后的鳞状非小细胞肺癌患者（n=28）中，HLX43的客观缓解率为28.6%，疾病控制率为82.1%，显著优于标准治疗药物多西他赛（客观缓解率12.8%）[1] - 在三线及以后的非鳞状非小细胞肺癌人群（n=26）中，客观缓解率达46.2%，疾病控制率为96.2% [1] - 在既往接受过多西他赛治疗的三线及后线非小细胞肺癌患者（n=10）中，客观缓解率达30.0%，疾病控制率为80% [1] - 在EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌患者（n=15）中，经确认客观缓解率为46.7%，疾病控制率达93.3% [2] - 在接受2.5 mg/kg剂量HLX43治疗的患者（n=5）中，经确认客观缓解率高达60.0%，疾病控制率为80% [2] 广泛患者获益潜力 - 在晚期脑转移非小细胞肺癌患者（n=11）中，HLX43仍带来显著治疗获益，经确认客观缓解率为36.4%，疾病控制率达100.0% [2] - 在PD-L1阴性（TPS＜1%，n=21）患者群体中，客观缓解率和疾病控制率分别达到38.1%和85.7%，提示HLX43疗效不受PD-L1表达限制 [2] - HLX43同步布局多个其他瘤种，有望覆盖更广泛的患者 [2] 安全性表现 - 最常见的≥3级治疗相关不良事件为贫血（19.6%）、白细胞计数减少（19.6%）、中性粒细胞计数减少（16.1%）及淋巴细胞计数减少（12.5%），血小板计数减少仅3.6% [2] - 与2025年美国临床肿瘤学会上披露的安全性一致，HLX43血液学毒性较低，延续良好安全性，支持未来扩展至一线疗法及联合治疗方案 [2] 公司业务与财务展望 - 公司生物类似药业务国内加海外双轮驱动，为创新研发提供稳健现金流 [2] - 公司创新性管线HLX43等展现潜在最佳竞争力，迎来出海机遇，有望开拓全球市场 [2] - 预计公司2025-2027年归母净利润为8.4/7.9/10.6亿元，同比增速为2%/-6%/34%，对应市盈率为44/47/35 [2]