公司产品aXess临床进展 - 公司全球创新人工血管aXess的海外关键性临床试验取得成功数据，证明其在血液透析治疗领域具有革命性潜力[1] - aXess采用内源性组织修复技术，可为患者自体组织修复提供基础结构框架，使患者身体自然恢复新血管，加快透析通路建立并降低血栓及相关并发症[2] - aXess EU研究在欧洲18个中心开展，结果显示其在所有关键临床指标上均实现重大提升，主要和次要终点均展现出优异通畅率且干预次数更少[2][3] - 与自体动静脉内瘘相比，aXess再干预率更低且具有高抗感染性，可实现近乎即时穿刺操作，在超过1.5万次透析治疗中出血并发症发生率低于0.02%[3] - 该产品在美国的关键性临床研究已于2024年11月完成首例患者入组，在欧洲的研究于2025年1月完成全部患者入组，在中国的注册工作也在积极推进中[2] 血液透析市场前景 - 全球血液透析市场规模在2022年达到近944.3亿美元，预计将以约6.8%的年复合增长率增长到2030年的1580.4亿美元[3] - 2022年中国接受血液透析治疗的患者数量约为84.43万人，同年新增透析患者数量约15.66万人[6] - 预计到2030年，中国血液透析上游产业链市场规模将达到近484亿元[6] 公司心脑血管精准介入诊疗平台布局 - aXess临床成功是公司心脑血管精准介入诊疗板块战略布局的重要成果，该板块围绕通路管理、结构性心脏病及心衰三个方向进行全方位布局[7] - 心脑血管精准介入诊疗板块已布局超过30款产品，其中通路管理方向有22款产品在中国获批上市，结构性心脏病有1款产品在中国获批上市[7] - 多极肾动脉射频消融系统铂睿时Iberis™于2025年2月在中国上市，经导管二尖瓣夹系统NeoNova和冠脉冲击波系统DEEPQUAKE-C™分别于2025年2月和6月在中国上市[9] - 公司已实现“无源+有源”创新器械平台全面建设，武汉、常州、上海等研发生产基地均已投入使用[9] - 通过“Go Global”战略，公司已与美国、加拿大、德国、意大利、瑞士等多国临床中心或研发平台进行技术合作，持续推进全球化创新研发[10]