沛嘉医疗-B(09996.HK):国家药监局受理GeminiOne®经导管缘对缘修复系统的注册申请
公司产品研发进展 - 公司自主研发的GeminiOne®经导管缘对缘修复系统的注册申请已获国家药品监督管理局受理 [1] - GeminiOne®系统采用独特的滑槽式机械结构 在保持较小植入物尺寸及输送系统的同时实现了更长的夹合臂长 [1] - 产品创新功能包括独立瓣叶抓捕功能以降低手术复杂性 自动锁定机制可防止手术中重复锁定及解锁 多角度解脱设计能适应更广泛解剖结构 [1] 产品技术优势 - GeminiOne®作为创新TEER装置 其机械结构设计实现了产品小型化与功能优化的结合 [1] - 独立瓣叶抓捕功能是降低二尖瓣反流介入治疗手术复杂性的关键技术创新 [1] - 自动锁定机制和多角度解脱设计增强了手术操作的安全性和对不同患者解剖结构的适应性 [1]