公司里程碑事件 - 公司附属公司江苏赛孚士生物技术有限公司成功通过欧盟质量受权人审计并获得符合性审计报告 [1] - 此次通过QP审计标志着集团产业化基地的质量管理体系和生产能力已达到欧盟GMP标准 [1] - 此次审计是依据EudraLex Volume4及相关指导原则进行的为期3天的全面审查 [1] 审计结果与认可 - 审计团队对赛孚士高标准的质量管理体系、先进的设施设备以及专业的技术团队给予充分认可 [1] - 审计团队确认该生产基地的软硬件管理均能符合欧盟GMP的要求 [1] - 通过QP检查的企业将由QP为其出具符合性声明 这是企业符合国际GMP要求的有力证明 [1] 战略意义 - QP认证是公司产品进入欧盟市场的前提条件 [1] - 通过QP认证是集团产品出海战略布局的重要里程碑 [1] - 此次认证为公司未来的创新产品出海及全球化布局奠定了坚实基础 [1]