公司产品进展 - 公司人工血管aXess的海外关键性临床试验aXessEU近期取得较好数据 证明产品在血液透析治疗领域的市场潜力 [2] - aXess是一款采用内源性组织修复技术的全球创新产品 用于为终末期肾病患者建立移植物血管内瘘以开展血液透析治疗 [2] - 产品在美国的关键性临床研究已于2024年11月完成首例患者入组 在欧洲的研究于2025年1月完成全部患者入组 在中国的注册工作也在积极推进中 [2] - aXessEU研究在欧洲18个中心开展 结果显示相较于标准疗法 产品在所有关键临床指标上均实现提升 [2] - 该临床进展是公司心脑血管精准介入诊疗板块的重要里程碑 也是公司"GoGlobal"战略海外布局的重要突破 [4] 行业市场前景 - 全球血液透析市场规模已于2022年达到近944.3亿美元 预计将以约6.8%的年复合增长率增长到2030年的1580.4亿美元 [3] - 2022年中国接受血液透析治疗的患者数量约为84.43万人 同年新增透析患者数量约15.66万人 [3] - 预计到2030年中国血液透析上游产业链市场规模将达到近484亿元 [3] - 尽管市场需求庞大 但该领域技术创新缓慢 患者仍面临通路失功 感染 反复手术等未满足的临床需求 [3] 公司战略布局 - aXess是公司在心脑血管精准介入诊疗板块战略布局的重要成果 [3] - 公司围绕通路管理 结构性心脏病及心衰三个方向进行全方位布局 搭建高端医疗器械产品集群 [3] - 该板块已布局超过30款产品 其中通路管理方向已有22款产品在中国获批上市 结构性心脏病已有1款产品在中国获批上市 [3]