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科伦药业子公司核心产品芦康沙妥珠单抗获批准第三项适应症

公司动态 - 科伦药业控股子公司科伦博泰的抗体偶联药物芦康沙妥珠单抗(sac-TMT/SKB264/MK-2870)获国家药监局批准第三项适应症,用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者 [1] - 该药物是全球首个且唯一对比含铂双药化疗显示出显著总生存期获益,并已获批用于仅接受过TKI治疗后进展的晚期非小细胞肺癌的ADC药物 [1] 产品临床优势 - 在预设的总生存期期中分析中,芦康沙妥珠单抗单一疗法与含铂双药化疗标准治疗相比,在无进展生存期和总生存期均具有显著统计学意义和临床意义的改善 [1] - 该药物显著延长经EGFR TKI治疗后进展的晚期非小细胞肺癌患者的无进展生存期和总生存期 [1]