科伦药业核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获批第三项适应症

药物获批 - 公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的抗体偶联药物芦康沙妥珠单抗获国家药品监督管理局批准第三项适应症 [1] - 新适应症为治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者 [1] 药物地位与疗效 - 芦康沙妥珠单抗是迄今为止全球首个且唯一对比含铂双药化疗显示出显著总生存期获益并已获批用于仅接受过TKI治疗后进展的晚期NSCLC的ADC [1] - 在预设的总生存期期中分析中该药物单一疗法在无进展生存期和总生存期均具有显著统计学意义和临床意义的改善显著延长患者生存期 [1]