本次批准是基于一项随机、开放标签、多中心III期临床研究(OptiTROPLung04)，该研究已入选2025年 欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会最新突破性摘要(LBA)，并将以主席论坛(PresidentialSymposium)口头报 告(报告编号：LBA5)的形式发布。OptiTROP-Lung04研究旨在评估芦康沙妥珠单抗(sacTMT)单一疗法每 两周(Q2W)5mg/kg静脉注射对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或 转移性非鳞状NSCLC患者的有效性和安全性。 于2025年3月，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)已获NMPA批准用于EGFR-TKI和含铂化疗治疗后进展的EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC。与标准治疗相比，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单一疗 法显著延长此类患者的总生存期。另外一项芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合奥希替尼一线治疗EGFR突变 的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC的III期注册性研究已在中国完成全部患者入组。 格隆汇10月12日丨科伦博泰生物-B(06990.HK)公告，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TRO ...