临床试验进展 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用SHR-A2102《药物临床试验批准通知书》[1] - 该临床试验为一项注射用SHR-A2102联合其他抗肿瘤治疗在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、开放Ⅱ期临床研究[1] - 临床试验申请于2025年7月11日受理，符合药品注册要求，将于近期开展[1] 产品特性与市场 - 注射用SHR-A2102为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC)，其有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(TOP1i)[2] - Nectin-4在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后密切相关[2] - 目前全球共有1款同类产品获批上市，为Enfortumab vedotin(商品名：Padcev)，2024年该产品全球销售额约为19.49亿美元[2] 研发投入 - 截至目前，注射用SHR-A2102相关项目累计研发投入约22,484万元[2]