恒瑞医药:SHR-1905 注射液获批开展特应性皮炎的临床试验

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年7月17日受理的SHR-1905注射液临床 试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展特应性皮炎的临床试验。 SHR-1905注射液是胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体,可以阻断炎症细胞因子的释放,抑制 下游炎症信号的传导,最终改善炎症状态并控制疾病进展。目前,全球有同类产品Tezepelumab(阿斯利 康/安进,商品名Tezspire)获批上市,经查询EvaluatePharma数据库,2024年Tezspire全球销售额约为12.2 亿美元。截至目前,SHR-1905注射液相关项目累计研发投入约20,962万元。 恒瑞医药(600276)(01276)公布,近日,公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局 (以下简称"国家药监局")核准签发关于SHR-1905注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展 临床试验。 ...