石药集团:他克莫司缓释胶囊获药品注册批件

公司产品研发进展 - 石药集团开发的他克莫司缓释胶囊(0.5mg、1mg)已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件 [1] - 该产品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] 产品特性与作用机制 - 他克莫司是一种大环内酯类免疫抑制剂,属于钙调神经磷酸酶抑制剂 [1] - 体内外研究证实其具有强效免疫抑制作用,能抑制引起移植物排斥反应的细胞毒淋巴细胞的形成 [1] - 其作用机制主要包括抑制T细胞的活化和T辅助细胞依赖型B细胞的增殖,并抑制淋巴因子(如白介素-2,白介素-3及γ-干扰素)的形成和白介素-2受体的表达 [1] 产品适应症 - 该产品适用于预防肾脏移植术后的移植物排斥反应 [1] - 适用于预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应 [1] - 适用于治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应 [1] 公司产品线战略 - 该产品的获批将丰富集团在免疫排斥治疗领域的产品线 [2]