公司研发进展 - 石药集团附属公司石药集团百克生物制药开发的依达格鲁肽α注射液新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理 [1] - 该产品按照治疗用生物制品1类新药申报，适应症为在控制饮食和增加运动的基础上，用于超重或肥胖成人的长期体重管理 [1] - 本次新药上市申请主要基于一项关键Ⅲ期临床试验，试验入组患者为肥胖或伴有至少一项体重相关合并症的超重成人患者 [1] 产品特性与优势 - 该产品为一款重组人源胰高血糖素样肽-1 Fc融合蛋白注射液，患者每周仅需使用一次 [1] - 产品可选择性结合并激活GLP-1受体，通过抑制食欲、减少食物摄入等机制降低体重，并能实现葡萄糖浓度依赖性地降低血糖，改善心血管及代谢指标 [1] - 与已上市同类药物相比，该产品的胃肠道不良事件发生率以及因不良事件暂停治疗或终止治疗的发生率均更低 [1] - 产品剂量递增方案更快速简便，仅需4周即可达到目标维持剂量，而同类药物通常需要更长时间 [1] 临床试验结果 - 临床试验结果显示，与安慰剂相比，该产品可显著降低体重，并可显著降低患者的腰围、血糖、血压、血脂等指标 [1] - 该产品为患者带来心血管及代谢综合获益，同时其安全性和耐受性良好 [1]