公司核心进展 - 控股子公司鼎成肽源的DCTY0801注射液临床试验申请获批，标志着公司在细胞治疗这一创新药前沿领域获得重要进展 [1] - 此次进展是公司创新药布局从规划走向落地的关键一步，打破了以传统原料药、制剂为主的业务局限 [1] - 公司将加快其他创新管线的研发进度，力争在细胞治疗领域实现更多突破 [1] 研发投入与战略转型 - 2025年上半年公司研发投入达8349万元，同比激增84.09%，一季度研发投入同比增幅达88% [2] - 研发投入大幅增长的背后是战略重心的深刻转变，从聚焦仿制药和原料药的工艺改进，转向将创新药研发置于战略核心位置 [2] - 投入重点转向肿瘤、自身免疫性疾病等高端赛道，以构建“创新药引领、仿制药支撑”的新发展格局 [2] 创新管线进展与技术壁垒 - 公司通过“自主研发+联合开发+项目引进”的三维研发策略，在细胞治疗领域实现多点突破 [3] - DCTY0801注射液适用于治疗EGFRvIII阳性的复发或进展高级别脑胶质瘤，并获得美国FDA孤儿药资格认证 [3] - DCTY1102注射液是国内首款、全球第二款进入Ⅰ期临床的靶向KRAS G12D的TCR-T药物，针对晚期胰腺癌、结直肠癌等 [3] - DCTY3201注射液为靶向多个靶点的下一代TCR-T产品，目前全球尚无同类产品报道 [3] - 公司已布局10余款肿瘤靶点细胞治疗产品，形成层次分明的管线矩阵 [3] 发展战略与未来展望 - 公司采取“引进—消化—创新”的发展路径，通过收购鼎成肽源快速获取核心技术并进行迭代升级 [4] - 该路径大幅缩短了技术追赶周期，并构建了深厚的技术壁垒 [4] - 公司正以“高强度投入+多元化策略+立体化布局”的组合拳推动转型 [5] - 随着临床试验推进和更多管线落地，公司有望在创新药领域实现更大突破 [5]