公司动态 - 艾伯维注射用E型肉毒毒素TrenibotE在中国的上市申请于10月13日获国家药品监督管理局药品审评中心受理 注册分类为1类 [1] - 根据公开资料和临床试验进展 推测TrenibotE的适应症为中度至重度眉间纹 [1] 产品研发与临床数据 - TrenibotE是同类首创的E型肉毒神经毒素 其首个上市申请已于2025年4月向美国FDA提交 [3] - 上市申请得到来自2100多名接受TrenibotE治疗患者的临床研究数据支持 包括两项关键性III期临床研究和一项III期开放标签安全性研究 [3] - 两项关键性III期临床研究编号为M21-500和M21-508 安全性研究编号为M21-509 [3] - III期研究的所有主要和次要终点均已达到 产品在给药后8小时即可快速起效 为最早评估时间 [3] - TrenibotE的疗效持续时间为2-3周 [3] - 无论是作为单次治疗还是最多连续三次治疗 TrenibotE的治疗中出现的不良事件与安慰剂相似 [3]