药品批准信息 - 公司醋酸地塞米松片新增0.5mg规格通过仿制药质量和疗效一致性评价，并获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2025B04681）[1] - 药品批准文号为国药准字H20258221，目前产品执行标准为国家药品监督管理局药品注册标准YBH26782025 [2] - 公司规格为0.75mg的同一药品已于2025年8月通过一致性评价 [2] 药品基本情况 - 醋酸地塞米松片为肾上腺皮质激素类药，主要用于治疗过敏性与自身免疫性炎症性疾病 [1] - 适应症包括结缔组织病、严重的支气管哮喘、皮炎等过敏性疾病、溃疡性结肠炎、急性白血病、恶性淋巴瘤等 [1] 对公司的影响 - 新产品规格通过一致性评价有利于巩固和提升产品市场竞争力 [2] - 此次通过评价为公司后续药品一致性评价工作积累了经验 [2]