药物临床试验批准概况 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司获得注射用SHR-A2102的临床试验批准通知书，将于近期开展一项针对晚期实体瘤的多中心、开放Ⅱ期临床研究 [1] - 公司子公司广东恒瑞医药有限公司获得SHR-1905注射液的临床试验批准通知书，同意本品开展特应性皮炎的临床试验 [6] - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司获得注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-1802的临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验 [11] 在研药物SHR-A2102详情 - 注射用SHR-A2102为公司自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物，其有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂 [2] - Nectin-4在肿瘤中的高表达与肿瘤发展和不良预后密切相关，目前全球有1款同类产品Enfortumabvedotin获批上市，其2024年全球销售额约为19.49亿美元 [2] - 截至目前，注射用SHR-A2102相关项目累计研发投入约22,484万元人民币 [2] 在研药物SHR-1905详情 - SHR-1905注射液是胸腺基质淋巴细胞生成素单克隆抗体，可阻断炎症细胞因子释放，抑制下游炎症信号传导，用于特应性皮炎 [7] - 目前全球有同类产品Tezepelumab获批上市，其2024年全球销售额约为12.2亿美元 [7] - 截至目前，SHR-1905注射液相关项目累计研发投入约20,962万元人民币 [7] 在研药物SHR-1802与阿得贝利单抗详情 - 注射用SHR-1802为公司自主研发的人源化单克隆抗体，可激活和促进抗肿瘤T细胞应答，目前国内暂无同类产品获批上市，其相关项目累计研发投入约6,209万元人民币 [12] - 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的抗PD-L1单克隆抗体，已于2023年2月获批用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗 [13] - 国外同类产品Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab于美国获批，其中部分已在中国上市，2024年这三款产品全球销售额合计约为96.48亿美元，阿得贝利单抗相关项目累计研发投入约93,908万元人民币 [13]