湖南华纳大药厂股份有限公司自愿披露关于获得药品注册证书的公告
药品获批核心信息 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的聚乙二醇钠钾散《药品注册证书》[1] - 药品注册分类为化学药品4类,视同通过一致性评价[1][2] - 药品批准文号为国药准字H20255590,上市许可持有人为公司[1] 药品具体信息 - 药品名称为聚乙二醇钠钾散,剂型为散剂[1] - 规格为复方制剂,每包含聚乙二醇3350为13.1250g、氯化钠0.3507g、氯化钾0.0466g、碳酸氢钠0.1785g[1] - 药品适用于治疗慢性便秘、粪便嵌塞[2] 对公司业务的影响 - 该药品注册证书的取得进一步丰富了公司制剂产品品种,对优化公司产品结构有积极意义[3] - 公司聚乙二醇钠钾散前期均无销售,该药品注册证书的取得不会对公司近期业绩产生重大影响[3]