美诺华与圣兆药物达成战略合作 复杂注射剂国产化进程有望加速
合作公告 - 宁波美诺华药业股份有限公司与浙江圣兆药物科技股份有限公司签署战略合作协议,将在复杂注射剂领域展开深度合作[1] - 合作旨在结合双方在研发、生产、注册及商业化方面的核心优势,共同推进高技术壁垒制剂产品的开发与产业化[1] - 此举被视为强强联合,有望打破海外技术垄断,满足国内临床未被满足的需求[1] 复杂注射剂行业定位 - 复杂注射剂指通过复杂工艺制成、具有高技术壁垒的注射剂型,包括微球、脂质体、微晶等[2] - 该类制剂在靶向性、长效性、降低副作用方面表现卓越,是治疗精神类疾病、恶性肿瘤、糖尿病等慢性病的重要武器[2] - 市场长期被少数跨国药企主导,国产化程度低,导致患者用药成本高昂[2] - 圣兆药物将自身定位为“中国复杂注射剂领域的创新者和引领者”,瞄准巨大的市场缺口和临床需求[2] 圣兆药物核心优势 - 公司已构建覆盖微球、脂质体、微晶等主流复杂注射剂型的全链条技术研发与产业化平台[3] - 核心研发团队由具备国际视野和多年产业化经验的科学家领衔,在处方工艺、质量控制等关键环节拥有深厚技术积累[3] - 公司在产业化方面取得实质性突破,其核心产品利培酮微球注射剂(全国首仿)已获批上市[3] - 凭借技术平台,公司布局了覆盖中枢神经、恶性肿瘤、长效阵痛等多个治疗领域的丰富产品管线[3] 合作模式与前景 - 合作模式为美诺华发挥其在化学原料药、GMP合规生产及全球注册申报方面的优势,圣兆药物提供复杂注射剂产品开发的关键技术支持[4] - “美诺华的产业化能力+圣兆药物的研发创新力”的组合被业界普遍看好[4] - 合作旨在抢占复杂注射剂市场先机,并推动我国高端制剂产业的整体发展[4]