新药研发进展 - 公司已完成地尼法司他治疗中重度寻常性痤疮的新药上市申请前沟通并计划于近日递交新药上市申请 [1] - 新药上市申请前沟通自2025年6月开始并于2025年10月结束 [1] - 公司已完成该药物的II期和III期临床研究 [1] 临床试验结果 - 在III期研究中地尼法司他达到所有主要、关键次要及次要疗效终点与安慰剂相比显著改善中重度寻常性痤疮 [2] - 药物显示出良好的安全性与耐受性特征所有相关治疗期间发生的不良事件均为轻度或中度 [2] - 未观察到与药物相关的3级或4级不良事件、严重不良事件、永久性终止治疗或退出试验的情况 [2] 学术交流与知识产权 - 公司于2025年9月17日在欧洲皮肤病与性病学会年会上口头报告了该项III期研究结果 [2] - 公司已从Sagimet Biosciences Inc获得地尼法司他在大中华区的独家授权 [2]