文章核心观点 - 三叶草生物公布其基于Trimer-Tag平台研发的呼吸道联合疫苗候选产品的两项I期临床试验取得积极初步数据 [1] - 在澳大利亚的试验数据显示，联合疫苗SCB-1022和SCB-1033在老年受试者中诱导了强劲的免疫反应且安全性良好 [2][4] - 在美国的试验中期分析显示，其RSV候选疫苗SCB-1019作为异源重复接种，免疫反应优于GSK的AREXVY同源重复接种 [5][6] - 公司计划于2026年上半年将联合疫苗推进至II期临床试验，并公布更多重复接种试验数据 [4][8] 澳大利亚I期临床试验（呼吸道联合疫苗） - 试验设计为在60-85岁老年人群中头对头比较SCB-1022、SCB-1033与SCB-1019，涉及144例受试者 [2] - RSV免疫反应：SCB-1022和SCB-1033诱导的RSV-A和RSV-B中和抗体均值倍增率约为6-8倍，与SCB-1019对照组相当，且未观察到新增抗原对RSV的免疫干扰 [2] - hMPV免疫反应：SCB-1022和SCB-1033诱导的hMPV-A和hMPV-B中和抗体均值倍增率分别约为6-7倍和8-9倍 [2] - PIV3免疫反应：仅SCB-1033诱导总PIV3中和抗体均值倍增率约为4倍，其PreF特异性抗体提升≥10倍，在基线水平较低的受试者中倍增率可达约6倍 [3] - 安全性与反应原性：疫苗总体耐受性良好，不良事件通常为轻度，与SCB-1019相当，未报告严重不良事件等 [4] 美国I期临床试验（RSV疫苗重复接种） - 试验针对曾接种过GSK AREXVY的60-85岁老年人群，比较SCB-1019异源重复接种、AREXVY同源重复接种及安慰剂 [5] - 中期分析涵盖34例受试者，SCB-1019组RSV-A和RSV-B中和抗体均值倍增率约为3.0-3.3倍，显著高于AREXVY组的1.8-1.9倍 [6] - SCB-1019组约有69-75%的受试者中和抗体水平提升≥2倍，约为AREXVY组（33-40%）的两倍 [6] - 受试者基线特征具有高度可比性，重复接种前的基线RSV中和抗体滴度约为未接种人群的2-3倍 [7] 市场背景与潜在影响 - 美国60岁及以上老年人中已有超过40%（约1500万剂次）接种过重组蛋白RSV疫苗，但当前获批疫苗缺乏重复接种的官方指引 [7] - 公司数据表明其联合疫苗有望在已接种RSV疫苗的人群中恢复并重建针对RSV的保护效力，并提供针对hMPV和PIV3的广谱保护 [7]