石药集团GLP-1药物进展 - 公司GLP-1类创新药依达格鲁肽α注射液新药上市申请获受理，用于超重或肥胖成人的长期体重管理，按治疗用生物制品1类新药申报 [1] - 依达格鲁肽α注射液为每周使用一次的重组人源胰高血糖素样肽-1 Fc融合蛋白注射液，通过抑制食欲等机制降低体重，并可葡萄糖浓度依赖性地降低血糖 [1] - 该产品关键Ⅲ期临床试验结果显示，可显著降低体重、腰围、血糖、血压、血脂等指标，为患者带来心血管及代谢综合获益 [2] - 依达格鲁肽α注射液是公司自主研发的创新药，不同于司美格鲁肽仿制药，公司于2018年通过合作获得授权，总花费包含1500万元首付款及最多1.35亿元开发里程碑付款 [3] - 该药减重适应证进展迅速，2024年6月已完成III期临床试验总结报告，而其2型糖尿病适应证尚未申请上市 [3][4] - 公司同时布局每月给药一次的司美格鲁肽长效注射液SYH9017，其减重适应证已于2024年12月在中国获批临床 [5] - 截至10月14日港股收盘，公司股价下跌7.08%，收于8.79港元/股，总市值为1012.82亿港元 [2] GLP-1减重药市场竞争格局 - 全球GLP-1RA药物市场快速增长，2024年合计销售额为518亿美元，同比增长40%，其中司美格鲁肽和替尔泊肽贡献448亿美元，同比增长66% [7] - 减重适应证需求快速释放，2024年全球减重产品销售额为141亿美元，同比增长121%，增速远高于降糖产品的23% [7] - 行业研发重点转向多靶点激动剂，相比单靶点药物能协同增效，例如礼来替尔泊肽减重20.2%优于司美格鲁肽的13.7% [7] - 跨国药企加速下一代布局，礼来推进三靶点激动剂Retatrutide（III期临床，48周平均减重24.2%），诺和诺德引进三重激动剂UBT251 [7][8] - 国内药企积极跟进多靶点研发，信达生物玛仕度肽（GLP-1R/GCGR双靶点）已获批上市，恒瑞医药、翰森制药等均在GLP-1R/GIPR双靶点领域有所布局 [8] - 国内减重药赛道竞争加剧，诺和诺德司美格鲁肽核心专利2026年到期，目前除石药集团外，另有杭州中美华东、联邦制药等多家中企提交其仿制药上市申请 [8] - 行业发展趋势包括从单靶点到多靶点、从注射剂型到口服制剂、从单纯减重到减脂保肌，以提升疗效、安全性和差异化竞争力 [4][7]