DCTY0801临床试验获批!东北制药细胞治疗开新局 创新转型再提速
公司战略转型 - 公司正加速从以传统原料药和制剂为主的业务向创新药企跨越,细胞治疗领域的突破是关键标志 [2] - 公司战略重心从仿制药和原料药转向创新药研发,投入重点转向肿瘤和自身免疫性疾病等高端赛道 [3] - 公司通过“引进-消化-创新”的发展路径,快速获取核心技术并进行迭代升级,构建技术壁垒 [5] 研发投入与策略 - 2025年上半年公司研发投入达8349万元,同比激增84.09%,一季度研发投入同比增幅达88% [3] - 研发投入大幅增长源于对行业趋势的判断,即仿制药利润空间因集采而压缩,需靠创新药打开长期增长空间 [3] - 公司采用“自主研发+联合开发+项目引进”的三维研发策略,推动管线落地,构建“创新药引领、仿制药支撑”的新格局 [3][4] 创新管线进展 - 公司控股子公司鼎成肽源的DCTY0801注射液临床试验申请获批,该产品适用于治疗EGFRvIII阳性的复发或进展高级别脑胶质瘤,并已获美国FDA孤儿药资格认证 [2][4] - 在TCR-T领域,公司产品DCTY1102注射液是国内首款、全球第二款进入Ⅰ期临床的靶向KRAS G12D的TCR-T药物 [4] - 公司另一款DCTY3201注射液为靶向多个靶点的下一代TCR-T产品,全球尚无同类产品报道 [4] - 公司已布局10余款肿瘤靶点细胞治疗产品,形成层次分明的管线矩阵 [4]