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港股异动 | 歌礼制药-B(01672)现涨超4% 公司已与国家药监局完成地尼法司他新药上市申...

公司股价表现 - 歌礼制药-B(01672)股价上涨4.29%至9.49港元,成交额达2358.01万港元 [1] 核心产品管线进展:ASC40 (地尼法司他) - 公司已完成与国家药品监督管理局就ASC40治疗中重度寻常性痤疮的新药上市申请前沟通,并计划近日递交新药上市申请 [1] - 该新药上市申请前沟通自2025年6月开始,并于2025年10月结束 [1] 核心产品管线进展:ASC35 (GLP-1R/GIPR双靶点激动剂) - 公司已选定ASC35作为临床开发候选药物,该药物为每月一次皮下注射的GLP-1受体/GIP受体双靶点激动剂多肽,有望成为同类最佳 [1] - 公司计划于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局递交ASC35治疗肥胖症的新药临床试验申请 [1] - ASC35正作为单药及联合疗法进行开发,用于治疗肥胖症、糖尿病和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎等心脏代谢疾病 [1]