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贵州百灵:全资子公司中药新药糖宁通络片获得2型糖尿病临床试验批准

转自:智通财经 【贵州百灵(维权):全资子公司中药新药糖宁通络片获得2型糖尿病临床试验批准】智通财经10月15 日电,贵州百灵(002424.SZ)公告称,公司全资子公司百灵毓秀收到国家药品监督管理局核准签发的 《药物临床试验批准通知书》,同意糖宁通络片开展用于2型糖尿病的临床试验。此次获批将进一步丰 富公司在糖尿病治疗领域的产品线。糖宁通络片是公司历经十多年研发的中药1.1类中药新药,2014年 起就以医院制剂的形式在临床上使用,积累了大量人用经验。2024年11月其治疗糖尿病视网膜病变的临 床试验许可顺利获得国家药监局批准,成为《中药注册管理专门规定》实施后,全国首个由医院制剂转 化为新药,豁免Ⅰ、Ⅱ期临床试验直接进入Ⅲ期临床的中药1.1类新药。本次治疗2型糖尿病临床试验许 可的获批,也是在前期临床研究的基础上获得的。作为纯中药单药对经治和初治2型糖尿病患者,通过 充分调整人体内分泌机能,改善疾病症状,逆转生化指标具有良好疗效,证明其药理作用。 ...