湖南方盛制药股份有限公司关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:603998 证券简称:方盛制药 公告编号:2025-084 湖南方盛制药股份有限公司 关于子公司获得药物临床试验 批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,湖南方盛制药股份有限公司(以下简称"公司"或"方盛制药")全资子公司广东方盛健盟药业有限 公司(以下简称"方盛健盟")化药仿制药研发项目瑞卢戈利片收到国家药品监督管理局核准签发的《药 物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下: 一、药物的基本情况 药物名称:瑞卢戈利片 剂型:片剂 注册分类:化药3类 申请事项:临床试验 受理号:CYHL2500136 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年8月1日受理的瑞卢戈利片 临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展前列腺癌的临床试验。 二、药品的相关情况 瑞卢戈利片为一种促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,用于治疗成人晚期前列腺癌。 截至公告日,该药品项目的研发投入累计约389万元(未经审计) ...