三生制药盘中涨超8% 眼科产品601A递交上市申请并获受理
股价表现 - 公司股价盘中上涨超过8%,截至发稿时涨幅为8.13%,报29.8港元,成交额为5.5亿港元 [1] 产品研发进展 - 公司自主研发的重组抗VEGF人源化单抗(研发代号:601A)用于BRVO所致黄斑水肿病变适应症,已向国家药监局递交首个上市申请并获受理 [1] - 601A在BRVO中开展的III期临床研究已顺利完成,达到主要终点,即治疗24周后患者最佳矫正视力较基线的改善非劣于雷珠单抗 [1] - 在次要疗效终点上,治疗12、24、52周后,目标眼BCVA较基线增加≥5、≥10和≥15个字母的受试者比例与雷珠单抗相当 [1] - 在中央视网膜厚度较基线变化等指标上,601A在第12、24、52周的数值均与雷珠单抗相当 [1] 产品安全性与耐受性 - 601A治疗后总体安全性和耐受性良好,整体获益风险正向 [1]