产品注册进展 - 华东医药全资子公司欣可丽美学申报的含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise注册申请获得国家药监局受理 [1] - 此次受理是该产品在中国研发进程中的关键里程碑之一 [1] MaiLi系列产品定位与技术 - MaiLi系列是华东医药旗下定位高端的玻尿酸品牌 共有4款产品 旨在为求美者提供面部美容填充的整体解决方案 [2] - MaiLi Extreme已于2025年5月在中国市场商业化销售 是系列中含透明质酸浓度最高、丰盈能力最强的产品 [2] - 本次获受理的MaiLi Precise是系列中透明质酸钠浓度最低的产品 用于纠正眶下凹陷 已完成相关临床试验显示良好填充性能与安全性 [4] - MaiLi系列采用独有的全球首创OxiFree"无氧"交联技术 可在更少产品使用量下具有更强支撑能力和轻盈柔韧的效果 [5] 中国医美玻尿酸市场概况 - 中国医美玻尿酸市场规模从2017年的31亿元增长至2021年的63亿元 年均复合增长率达19.4% [4] - 预计到2030年市场规模将攀升至441亿元 2021–2030年复合增长率将达24.2% [4] - 截至2025年5月 玻尿酸国产和进口批准数量已接近70款 行业竞争激烈 [4] 公司医美业务战略与管线布局 - 公司秉持"全球化运营布局 双循环经营发展"战略 通过全资子公司Sinclair构建覆盖注射针剂、光电器械等多领域的全域健康美学产品矩阵 [6] - 在注射类产品中 公司已完成再生类、玻尿酸和肉毒素三大核心品类的全覆盖与管线差异化布局 [6] - 肉毒素产品YY001于2025年6月完成NMPA生产现场核查 目前处在技术审评阶段 [6] - 能量源医美器械业务表现亮眼 已有超过300家机构引入相关设备 2025年上半年终端销量同比大幅提升 [7] 国际化进展与未来产品管线 - 公司积极拓展海外市场 全部注射剂管线产品已在中东地区十余个市场完成注册及上市 EBD类产品注册进度已过半 [8] - 新一代产品KIO015处于欧盟MDR-CE认证技术审评阶段 有望于2025年内获得欧盟CE认证 [8] - 多款重磅产品预计近几年陆续进入市场 包括生美设备Préime DermaFacial、MaiLi Precise、YY001等 将进一步完善产品矩阵 [9]