核心批准与产品信息 - 公司靶向HER2的抗体偶联药物博度曲妥珠单抗（A166，商品名舒泰莱®）获中国国家药品监督管理局批准上市 [1] - 该药物获批用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者 [1] 关键临床研究数据 - 批准基于一项多中心、随机、开放标签、对照的3期KL166-III-06研究 [1] - 研究旨在评估博度曲妥珠单抗对比恩美曲妥珠单抗在经治HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性 [1] - 预设期中分析显示，与T-DM1相比，博度曲妥珠单抗在主要终点盲态独立中心评估的无进展生存期具有显著统计学意义和临床意义的改善 [1] - 研究亦观察到博度曲妥珠单抗在总生存期方面的获益趋势 [1] 学术交流与未来研究 - 该3期研究结果将在2025年于德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会大会上以口头报告形式展示（报告编号：LBA24） [1] - 公司已启动一项2期临床研究，评估博度曲妥珠单抗用于治疗既往接受过有效载荷为拓扑异构酶抑制剂ADC治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者 [2]