药物获批 - 科伦药业控股子公司科伦博泰的靶向HER2的抗体偶联药物博度曲妥珠单抗获国家药品监督管理局批准 [1] - 该药物获批用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者 [1] 临床试验 - 本次批准基于一项多中心、随机、开放标签、对照3期KL166-III-06研究 [1] - 研究结果显示，与T-DM1相比，博度曲妥珠单抗单一疗法在主要研究终点盲态独立中心评估的无进展生存期具有显著统计学意义和临床意义的改善 [1]