科伦药业:子公司核心产品博度曲妥珠单抗治疗2L+HER2+乳腺癌获批上市
公司核心产品进展 - 科伦药业控股子公司科伦博泰的抗体偶联药物博度曲妥珠单抗(舒泰莱®)获国家药监局批准上市,用于治疗既往接受过抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者 [2] - 在预设期中分析中,该产品与T-DM1相比,其主要研究终点无进展生存期具有显著统计学意义和临床意义的改善,并观察到总生存期的获益趋势 [2] - 科伦博泰已启动该产品用于治疗既往接受过有效载荷为拓扑异构酶抑制剂ADC治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌的开放、多中心2期临床研究 [2]