片仔癀(600436.SH):温胆片Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组
公司研发进展 - 公司研发的1.1类中药创新药温胆片已完成Ⅲ期临床试验首例受试者入组,正式进入Ⅲ期临床试验阶段 [1] - 该Ⅲ期临床试验旨在评价温胆片治疗轻、中度广泛性焦虑障碍(痰热内扰证)的有效性和安全性 [1] - 温胆片是根据经典名方温胆汤化裁而来的经验方,具有理气化痰、清心解郁等功效 [1] 临床试验设计 - 临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、优效性设计 [1] - 以治疗第12周HAMA评分较基线的减分值作为主要疗效指标 [1] - 试验针对的适应症为轻、中度广泛性焦虑障碍(痰热内扰证) [1]