临床试验结果 - KN026联合化疗对比安慰剂联合化疗在治疗HER2阳性胃癌或胃食管结合部癌的III期临床试验第一次期中分析中显示无进展生存期和总生存期均取得具有临床意义和统计学显著性的获益[1][2] - 试验患者为既往接受过以曲妥珠单抗为基础的治疗后出现疾病进展的HER2阳性胃癌或胃食管结合部癌患者[1] - 安尼妥单抗组中位随访时间为97个月 对照组中位随访时间为98个月[2] 药物机制与潜力 - KN026设计为全球性新一代HER2靶向疗法 可同时结合两种不同的经临床验证的HER2表位[2] - 药物通过双重阻断HER2相关信号通路 增强与HER2受体结合 减少细胞表面HER2蛋白 并通过完整的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性增强肿瘤杀伤效果[2] - 期中分析结果表明KN026联合化疗对于特定患者群体可作为一种有潜力的新治疗选择[2] 研发管线进展 - 该临床试验结果已于2025年欧洲肿瘤内科学会大会以最新突破摘要口头报告形式呈列[1] - 目前在中国正进行多项KN026的III期临床试验 包括联合疗法用于HER2阳性乳腺癌的一线治疗和新辅助治疗 以及用于HER2阳性胃癌或胃食管结合部癌的二线及以上治疗[3]