药物临床进展 - 公司自主研发的靶向EpCAM和CD3的双特异性抗体药物M701，其治疗晚期非小细胞肺癌引发恶性胸水的II期临床研究中期数据在2025年ESMO大会上公布 [1] - 该II期临床试验为随机对照、多中心、开放式研究，按照1:1比例设置M701试验组和顺铂对照组，主要终点为无穿刺生存时间 [1] - 基于当前优异的II期试验结果，一项关键的III期试验计划于2026年启动，旨在大规模中国人群中验证M701的有效性和安全性 [4] 临床试验患者概况 - 截至2025年3月7日，研究共纳入54名符合条件的晚期非小细胞肺癌患者，试验组26名，对照组28名，两组患者基线情况除年龄外较为均衡 [2] - 患者群体特征包括：均为至少一线全身治疗后病情进展、有症状性恶性胸水，试验组与对照组中驱动基因突变阳性患者比例分别为76.9%和78.6% [2] 药物疗效数据 - 试验组的中位无穿刺生存时间优于对照组（130天对85天），在驱动基因阴性患者亚组中获益尤为显著（中位值未达到对44.5天，HR<0.01） [3] - 在驱动基因阴性或有胸腔内化疗史的患者中，试验组的恶性胸水客观缓解率为72.7%，显著高于对照组的41.7% [3] - 流式细胞术分析显示，输注M701后患者胸水中的肿瘤细胞显著减少，且随机分组98天后仅试验组患者的呼吸困难症状持续改善 [3] 药物安全性与结论 - M701表现出良好的耐受性，治疗相关不良事件发生率为3.7%，低于顺铂组的10%，仅1例严重不良事件（2级发热）与M701相关 [3] - 结论认为，与顺铂相比，M701胸腔灌注在治疗恶性胸水方面显示出显著疗效且耐受性良好，尤其适用于无驱动基因突变或既往接受过胸腔内化疗的患者 [4]