浙江昂利康制药股份有限公司关于获得药品注册证书的公告
药品获批核心信息 - 公司于近日获得国家药监局签发的左氧氟沙星片《药品注册证书》[1] - 该药品注册证书的获得视同通过一致性评价[1] - 公司于2024年4月获得该药品上市许可申请受理通知书[1] 药品属性与用途 - 左氧氟沙星片为第三代喹诺酮类抗菌药,是氧氟沙星的左旋光学异构体[1] - 药品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点[1] - 用于治疗成年人由指定敏感菌株引起的多种轻、中、重度感染,包括医院获得性肺炎、社区获得性肺炎等[1] 对公司业务影响 - 本次获得药品注册证书将进一步丰富公司产品管线[2] - 药品销售易受国家政策、市场环境变化等因素影响,具体销售情况存在较大不确定性[2]