随着匹米替尼在TGCT长期治疗中的疗效、安全性和耐受性得到更多数据证实，其作为同类最佳治疗方 案的潜力和商业价值也将逐步兑现。 匹米替尼是由和誉医药独立研发的一款新型、口服、高选择性且高效的小分子 CSF-1R抑制剂，其在全 球III期MANEUVER研究中针对TGCT的积极顶线结果已于2024年11月发布。目前，匹米替尼已被中国 国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入优先审评，用于需要系统性治疗的TGCT成人患 者。匹米替尼还获得了NMPA授予的突破性疗法认定( BTD)。2023年12月，和誉医药与默克公司就匹米 替尼的商业化权利达成协议，默克公司会负责匹米替尼在全球的商业化。 在海外地区，匹米替尼也获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予BTD，和获得欧洲药品管理局 (EMA)授予优先药品(PRIME)认定。 智通财经APP讯，和誉-B(02256)发布公告，公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司(和誉医药) 宣布，其已于2025年欧洲肿瘤内科学会年会(2025年 ESMO会议)上以口头报告形式展示了其匹米替尼 (pimicotinib/ABSK021)治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT ...