核药行业概述与市场前景 - 核药（放射性药物）革命性地改变疾病诊疗方式，是各国生物医药产业竞相布局的战略高地[1] - 全球核医药市场预计从2023年126亿美元增长至2029年210亿美元，2024-2029年复合年增长率为8.29%[2] - 核药治疗具有"诊疗一体化"特点，可实现诊断-治疗-疗效评估闭环，是区别于现有肿瘤治疗方式的最大特点[3][4] 核药治疗原理与临床应用 - 核药治疗过程包括通过SPECT或PET影像检查确定肿瘤信息，随后以口服或输液方式给药，药物在特定肿瘤部位聚集并释放辐射打击癌细胞[3] - 治疗模式为"即用即走"，在配备核医学设施的医院即可完成，有望推动快速普及[4] - 国际市场已验证核药价值，例如Pluvicto上市首年实现2.71亿美元销售额，截至2024财年累计营收达26.43亿美元[4][5] 中国核药行业发展瓶颈 - 中国核药创新起步晚，截至2024年2月累计批准72款核药产品，其中仅3款为创新核药[5] - 上游瓶颈制约发展：SPECT/PET等医学影像设备曾主要依赖进口，价格昂贵导致本土普及率不足，2019年中国每百万人PET/CT保有量仅为0.2台，SPECT/CT为0.3台[5] - 医用同位素本土供应不足，严重依赖进口，限制了创新核药的开发[5][6] 政策支持与上游产业链突破 - 政策发力支持产业发展，《"十四五"医疗装备产业发展规划》将精准放射治疗装备列为重点，《医用同位素中长期发展规划(2021—2035年)》提出到2025年实现全国三级综合医院核医学科全覆盖，到2035年实现"一县一科"[7] - 联影医疗等公司在高端影像设备领域实现突破，累计申请专利超过270项，推出2米PET/CT，2023年全国PET设备达722台，较2019年增加80.8%[8] - 同位素国产化取得进展，中国核工业集团、远大医药等公司完成多种同位素的量产，建成全球首个核药全产业链闭环平台[9] 国内企业布局与研发进展 - 国内创新核药研发管线丰富，截至2024年2月有205条管线处于临床阶段，A股医药板块中超10家上市公司布局创新核药[9] - 远大医药在全球布局研发和生产基地，2025年上半年核药板块收入达4.2亿港元，同比增长106%，目标打造全球第一核药跨国大药企[11] - 多家公司积极入局：复星医药成立核药平台，广药集团布局核药新赛道，东诚药业、中国同辐、恒瑞医药等也已进入该领域[11][12] 创新特色与未来展望 - 中国创新核药呈现百花齐放态势，全球化、全品种、全产业链是一大特色[11] - 百洋医药集团参股公司完成我国首个自主研发核医学一类新药的三期临床，并获得SPECT/CT设备独家商业化权益，形成"药+设备"组合[11] - 行业即将步入加速发展期，创新核药有望成为中国创新药的新名片[12]