产品与临床进展 - 科济药业靶向Claudin18 2的自体CAR-T细胞候选产品舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）针对胰腺癌辅助治疗的Ib期临床试验结果在2025年欧洲肿瘤内科学会年会进行壁报展示 [1] - 舒瑞基奥仑赛注射液是一种潜在全球同类首创的候选产品 用于治疗Claudin18 2阳性实体瘤 主要适应症为胃/食管胃结合部腺癌及胰腺癌 [2] - 该产品正在全球范围内开展多项临床试验 包括在中国针对晚期胃/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验 在北美针对晚期胃癌或胰腺癌的1b/2期临床试验等 [2] 监管审批里程碑 - 中国国家药品监督管理局药品审评中心已于2025年6月25日受理舒瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请 用于治疗至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者 [3] - 该产品在2025年5月被纳入优先审评 并于2025年3月获得突破性治疗药物品种认定 [3] - 该产品此前已获得美国FDA授予的再生医学先进疗法认定（2022年1月）和孤儿药认定（2020年9月）用于治疗胃/食管胃结合部腺癌 [3]