宣泰医药:西格列汀二甲双胍缓释片获美国FDA暂时批准
宣泰医药公告,近日公司收到美国食品药品监督管理局的通知,公司向美国 FDA 申报的西格列汀二甲 双胍缓释片的简略新药申请 (ANDA) 获得暂时批准。该药品由 MERCK SHARPDHOEME 公司开发,于 2012年 2月在美国获批上市,适用于改善成人 2型糖尿病患者的血糖控制。西格列汀二甲双胍缓释片已 在国内实现商业化销售。 ...
宣泰医药公告,近日公司收到美国食品药品监督管理局的通知,公司向美国 FDA 申报的西格列汀二甲 双胍缓释片的简略新药申请 (ANDA) 获得暂时批准。该药品由 MERCK SHARPDHOEME 公司开发,于 2012年 2月在美国获批上市,适用于改善成人 2型糖尿病患者的血糖控制。西格列汀二甲双胍缓释片已 在国内实现商业化销售。 ...