百利天恒:T-Bren用于一线HER2突变非鳞状非小细胞肺癌III期临床试验完成首例受试者入组
核心临床进展 - 公司自主研发的创新生物药注射用T-Bren (HER2 ADC) 用于一线HER2突变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组 [1] - 该III期临床试验采用头对头研究设计,直接对比帕博利珠单抗联合含铂化疗方案 [1] 产品管线与潜力 - T-Bren (BL-M07D1) 是一种靶向HER2的创新型抗体偶联药物(ADC),被评估具有同类最佳潜力 [1] - 该药物已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效 [1] 临床试验布局 - 截至目前,T-Bren正在国内外开展共计14项临床试验 [1] - 临床试验阶段分布包括5个III期试验、1个II/III期试验、2个II期试验、3个I/II期试验及3个I期试验 [1] - 适应症覆盖范围广泛,包括一线和二线及以上HER2阳性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌术后辅助及新辅助治疗、HER2低表达乳腺癌、HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌和HER2突变的非鳞状非小细胞肺癌 [1] - 适应症亦延伸至肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤和妇科肿瘤等多个瘤种 [1]