科伦博泰生物-B(06990.HK):ESMO多个重磅数据读出 2L肺癌获批上市

公司产品临床数据与获批进展 - 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的OptiTROP-Lung04试验数据在ESMO会议主席论坛公布,该药物于10月12日在中国获批用于2L EGFRm非小细胞肺癌适应症 [1] - 在OptiTROP-Lung04临床试验中,sac-TMT相比化疗中位无进展生存期(PFS)为8.3个月对比4.3个月(风险比HR=0.49),中位总生存期(OS)未达到对比17.4个月(HR=0.6)[1] - sac-TMT的OptiTROP-Breast 02试验及博度曲妥珠单抗头对头T-DM1试验数据在ESMO会议突破性报告(LBA)中公布,博度曲妥珠单抗于10月17日在中国获批上市 [1] sac-TMT在乳腺癌领域的表现 - 在HR+ HER2-乳腺癌的OptiTROP-Breast02临床试验中,sac-TMT相比化疗PFS为8.3个月对比4.1个月(HR=0.35),OS均未达到但HR=0.33,获得PFS和OS双显著获益且与HER2表达无关 [2] - 该乳腺癌适应症已于5月在国内提交上市申请,因乳腺癌群体在欧美市场较大,该适应症被认为在海外商业化中具备重要地位 [2] 博度曲妥珠单抗头对头研究结果 - 博度曲妥珠单抗头对头罗氏T-DM1在HER2经治乳腺癌中,PFS为11.1个月对比4.4个月(HR=0.39),且在既往接受各种抗HER2治疗线数的患者中均观察到一致的PFS获益,OS的HR=0.62 [2] - 该产品于10月17日在中国获批上市,成为公司在国内第二个收获的ADC产品 [2] 公司财务预测与估值 - 维持2025年归母净利润预测为亏损6.72亿元,2026年预测为亏损1.74亿元 [2] - 基于DCF模型,维持跑赢行业评级和目标价550港币,该目标价离当前股价有20.0%的上行空间 [2]