科伦博泰生物-B(06990.HK):ESMO多个重磅数据读出 2L肺癌获批上市
机构:中金公司 研究员:张琎/刘雅馨/朱言音 公司近况 公司在德国当地时间10 月17 日召开的ESMO会议上公布多个重磅数据。其中芦康沙妥珠单抗(sac- TMT)的OptiTROP-Lung04试验入选主席论坛,该适应症于10 月12 日在中国获批上市;sac-TMT 的 OptiTROP-Breast 02 试验和博度曲妥珠单抗头对头T-DM1 试验入选突破性报告(LBA)。10 月17 日, 博度曲妥珠单抗于中国获批上市。 评论 Sac-TMT在2L EGFRm 非小细胞肺癌(NSCLC)相对化疗表现出强阳性OS获益,成为全球首个在该适 应症成功的ADC药物。 盈利预测与估值 我们维持2025 年/2026 年归母净利润预测亏损6.72 亿元/亏损1.74 亿元不变。根据DCF模型,我们维持跑 赢行业评级和目标价550 港币不变,离当前股价有20.0%的上行空间。 风险 研发失败,费用超预期,商业化不及预期,竞争格局恶化。 在sac-TMT国内三期注册临床OptiTROP-Lung04 中,sac-TMT相对化疗在PFS和OS均表现出统计学意义 和临床意义的改善。中位随访时间18.9 个月,PFS 8 ...