宁波美诺华药业股份有限公司 关于全资子公司获得厄贝沙坦 氢氯噻嗪片药品注册证书的公告

药品注册获批核心信息 - 公司全资子公司美诺华天康获得国家药监局签发的厄贝沙坦氢氯噻嗪片药品注册证书 [1] - 药品注册分类为化学药品4类 批准文号为国药准字H20255680 有效期至2030年10月13日 [2][4] - 药品规格为每片含厄贝沙坦150mg 氢氯噻嗪12.5mg 剂型为片剂 [1] 药品研发与市场背景 - 药品适应症为治疗原发性高血压 是厄贝沙坦和氢氯噻嗪组成的复方制剂 具有协同降血压作用 [3] - 公司于2024年7月16日首次提交注册申请 截至公告日已投入研发费用人民币587.47万元(未经审计) [3] - 2024年该药品全球销售额为8.17亿美元 其中中国市场销售额为1.84亿美元 [3] - 国内已有包括国药集团国瑞药业 北京四环科宝制药 江苏正大天晴药业等公司获批 [3] 对公司业务的影响 - 此次获批标志着公司获得该药品在国内市场生产与销售的资格 [5] - 该事件提升了公司产品的市场竞争力 并进一步丰富了公司心血管产品管线 [5]