公司临床数据更新 - HARMONi-6期中分析显示AK112联合化疗对比替雷利珠联合化疗用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌的中位无进展生存期为11.1个月对比6.9个月 风险比为0.60 P值小于0.0001 两组绝对差值达4.24个月 [1] - 各亚组分析结果均表现亮眼 包括无论PD-L1表达水平 无论是否伴肝转移 无论基线转移部位数量 [1] - 治疗相关严重不良事件发生率为32.3%对比30.2% 基线中央型鳞癌占比符合临床实际 IV期人群占比92.3% [1] 临床试验方案调整 - HARMONi-3试验方案修订 将按组织学类型对主要终点进行独立的统计学分析 分为鳞状非小细胞肺癌和非鳞状非小细胞肺癌两部分 [1][2] - 鳞状非小细胞肺癌部分计划入组600人 预计2026年上半年完成入组 2026年下半年达到预设无进展生存期事件数 总生存期分析也计划在2026年下半年前后进行 [2] - 非鳞状非小细胞肺癌部分计划入组1000人 预计2026年下半年完成入组 2027年上半年达到预设无进展生存期事件数 [2] 海外临床开发进展 - 基于AK112-206的优异II期数据 公司将启动AK112联合化疗对比贝伐珠单抗联合化疗用于一线治疗结直肠癌的全球多中心III期临床HARMONi-GI3 计划入组600人 [2] - 该结直肠癌适应症的III期临床预计于本季度率先在美国启动 主要临床终点为无进展生存期 [2] 盈利预测与估值 - 维持2025年盈利预测每股收益0.09元不变 维持2026年盈利预测每股收益0.59元不变 [2] - 下调目标价18.2%至184.00港币 隐含50.1%上行空间 维持跑赢行业评级 [3]