西达基奥仑赛销售业绩 - 2025年第三季度销售额达5.24亿美元，创下单季新高 [1] - 2025年第一季度和第二季度销售额分别为3.69亿美元和4.39亿美元，前三季度销售总额达13.32亿美元 [1] - 与去年同期相比销售额实现翻番，成为继泽布替尼之后第二个迈过10亿美元门槛的国产抗癌药 [1][4] - 2023年全球销售额突破5亿美元，同比增长达275.94% [4] 产品研发与市场准入 - 西达基奥仑赛于2022年2月获得美国FDA批准上市，是首个在海外上市的中国原创CAR-T细胞治疗药物 [4] - 该药物随后在日本、欧盟、中国等国家或地区获批上市 [4] - 目前在美国市场仅获批用于多发性骨髓瘤二线治疗 [8] - 为推进一线治疗适应症，强生和传奇生物正在开展名为CARTITUDE-5的全球多中心III期临床试验 [8] 市场竞争与定价 - 中国市场已获批上市的CAR-T细胞治疗药物达到7款 [8] - 西达基奥仑赛在美国的定价从最初的46.5万美元涨至55.53万美元 [11] - 中国国内已获批的其余CAR-T产品定价在99.9万元至129万元人民币之间 [11] - 西达基奥仑赛虽在中国获批，但并未在中国市场销售 [8] 临床疗效与公司财务 - CARTITUDE-1研究新数据显示，经多线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者单次输注西达基奥仑赛后，33%的患者五年及以上未出现疾病进展 [11] - 该疗法是多发性骨髓瘤治疗中首个且唯一较标准疗法有总生存期获益的CAR-T疗法 [11] - 传奇生物2025年第一季度净亏损约1.01亿美元，预计2026年实现盈利 [11] 行业政策动态 - 国家医保局已完成首版商保创新药目录专家评审工作 [12] - 复星凯瑞、药明巨诺、科济药业、驯鹿生物、合源生物的五款CAR-T药物全部通过评审，有望进入基本医保目录和商保创新药目录 [12]