公司上市进展 - 百利天恒药业股份有限公司于10月21日通过港交所主板上市聆讯，联席保荐人为高盛、摩根大通和中信证券 [1] 公司业务定位与战略 - 公司是一家聚焦全球生物医药前沿领域的综合性生物医药企业，立足于解决未被满足的临床需求 [3] - 公司在肿瘤大分子治疗领域具备全球领先的创新研发、临床开发和规模化生产能力，目标在2029年形成全球商业化能力 [3] - 公司秉持整合北美0-1生态优势与中国1-N生态优势的战略，致力成为在肿瘤用药领域保持全球领先地位的跨国药企 [3] - 公司经营两项主要业务：创新生物药业务以及仿制药及中成药业务 [3] 创新药物研发平台与管线 - 公司在美国西雅图创建了SystImmune，并成功构建了三大创新药物研发平台 [4] - 创新ADC药物研发平台已成功研发9条进入临床阶段的ADC候选药物管线，开展了约70项临床研究 [4] - 多特异性T细胞衔接器平台已成功研发4条进入临床阶段的GNC创新多特异性抗体药物管线，并已开展15项临床研究 [4] - 创新ARC药物研发平台已成功研发已获IND批准的潜在全球首创ARC候选药物BL-ARC001 [5] - 核心产品iza-bren为全球首创且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双特异性ADC [4][5] 重大战略合作 - 公司与BMS就iza-bren达成了总额84亿美元、首付8亿美元的全球战略许可及合作交易，为全球ADC领域单个资产总交易额最大 [4] - 根据协议，双方将共同推动iza-bren在美国的开发和商业化，公司独家负责中国内地的开发、商业化及生产 [6] - 此项合作将为公司带来巨大全球收益，并促进其建立全球临床开发和商业化能力 [6] 仿制药及中成药业务 - 自1996年以来，公司在仿制药和中成药领域形成专业积淀，产品组合覆盖麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等治疗领域 [5] - 公司在乳状注射剂、泡腾制剂等特殊制剂方面积累了丰富的研发、生产和营销经验 [5] - 于往绩记录期，公司收入来自于销售超过100种规格的31种获批药品，包括26种仿制药及5种中成药 [5] - 该等产品收入为创新药物开发提供了关键的资金支持 [5] 财务表现 - 公司收入从2022年上半年的7.02亿元下降至2023年上半年的5.60亿元，但在2024年上半年大幅增长至58.21亿元，2025年上半年回落至1.70亿元 [6] - 公司盈利状况波动显著，2022年上半年亏损2.82亿元，2023年上半年亏损扩大至7.80亿元，2024年上半年实现盈利37.08亿元，2025年上半年再次亏损11.18亿元 [6] - 2024年全年收入为58.21亿元，毛利率高达95.0%，税前盈利为39.78亿元，期内盈利为37.08亿元 [7] - 研发开支持续高企，2023年为7.46亿元，2024年增至14.43亿元，2025年上半年已达10.39亿元 [7]