北京福元医药股份有限公司 关于地屈孕酮片获得药品注册证书的公告

药品注册批准 - 公司全资子公司浙江爱生药业获得国家药监局颁发的地屈孕酮片(10mg)药品注册证书,批准生产该药品 [1] - 该药品注册证书的获得视同通过一致性评价 [1] - 浙江爱生药业于2024年6月20日获得申报受理通知书,并于近日获批 [1] 药品信息 - 地屈孕酮是一种口服可吸收的合成孕激素,原研厂家为Solvay Pharmaceuticals(现为雅培),最早于1961年在葡萄牙获批 [1] - 地屈孕酮片于2002年12月获国家药监局批准在国内上市,用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病和辅助生殖技术中的黄体支持 [1] 研发投入 - 针对该药品,浙江爱生药业累计研发投入为人民币537.16万元(未经审计) [2] 市场状况 - 2024年中国三大终端六大市场地屈孕酮片的销售额约为25.70亿元 [3] - 其中城市公立医院和县级公立医院销售额为22.01亿元,城市社区中心和乡镇卫生院销售额为0.61亿元,城市实体药店和网上药店销售额为3.08亿元 [3] 对公司影响 - 该药品获得注册证书将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力 [4]